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手机打鱼游戏下载:两种痛风治疗药物说明书修订

时间:2021/1/6 11:42:35   作者:   来源:   阅读:0   评论:0
内容摘要:根据公告,苯溴马隆口服制剂说明书的【不良反应】项应包含胃肠损害方面的呕吐、腹痛等;肝胆损害方面的肝生化指标异常、肝细胞损伤等;全身性损害方面的乏力、水肿等;神经系统损害方面的头晕、头痛等;泌尿系统损害方面的血尿、少尿等内容。【禁忌】项应包含对本品及其辅料过敏者禁用。【注意事项】项...
根据公告,苯溴马隆口服制剂说明书的【不良反应】项应包含胃肠损害方面的呕吐、腹痛等;肝胆损害方面的肝生化指标异常、肝细胞损伤等;全身性损害方面的乏力、水肿等;神经系统损害方面的头晕、头痛等;泌尿系统损害方面的血尿、少尿等内容。【禁忌】项应包含对本品及其辅料过敏者禁用。【注意事项】项应包含用药期间应监测肝、肾功能;对近期患过肝脏疾病、提示有肝脏疾病(如不明原因的持续性转氨酶升高、黄疸)、酗酒的患者,使用本品需谨慎等5项内容。

公告要求,秋水仙碱片说明书应在原说明书的基础上增加【警示语】项:本品是细胞有丝分裂毒素,毒性大,一旦过量缺乏解救措施,须避免药物过量。【不良反应】项应包含胃肠损害方面的腹痛、腹泻等;皮肤及其附件损害方面的皮疹、瘙痒等14项内容。【禁忌】项应包含对本品过敏者禁用、孕妇及哺乳期妇女禁用等。【注意事项】项应包含本品存在肝肠循环,肝功能损害时解毒能力下降,易促使毒性加重,肝功能不全者慎用等5项内容。【药物相互作用】应包含秋水仙碱是CYP3A4代谢酶和P-糖蛋白(P-gp)的底物,与CYP3A4抑制剂或P-gp抑制剂合并使用会增加秋水仙碱的血药浓度等2项内容。

苯溴马隆口服制剂和秋水仙碱片均属于痛风治疗药物。查询国家药监局官网获悉,苯溴马隆口服制剂包括片剂和胶囊剂两种剂型,在全国共有5个批准文号。其中,苯溴马隆片有3个批准文号,涉及常州康普药业有限公司、宜昌东阳光长江药业股份有限公司2家生产企业;苯溴马隆胶囊有2个批准文号,涉及成都华神科技集团股份有限公司制药厂、昆山龙灯瑞迪制药有限公司2家生产企业。秋水仙碱片在全国共有15个批准文号,涉及昆药集团股份有限公司、通化利民药业有限责任公司等14家生产企业。

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